Dienstleistungen
Messtechnische Kontrolle VacuDAP
Dosisflächenprodukt Messsysteme an Röntgenanlagen sind Medizinprodukte mit Messfunktion und müssen laut Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG §88 einer regelmäßigen Kontrolle unterzogen werden. In der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) wird diese Messtechnische Kontrolle auf ein maximal 5-jährigen Turnus konkretisiert bzw. nach einem Eingriff, der die messtechnischen Eigenschaften des Medizinproduktes beeinflusst haben könnte, gefordert.
Informationen zur MTK
Die Dosisflächenprodukt (DFP)-Messgeräte für den Einsatz an Röntgengeräten sind Medizinprodukte mit Messfunktion und sind laut EU-Verordnung 2017/745 als Medizinprodukte eingeordnet. Nach Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG §88 wird für Medizinprodukte mit Messfunktion eine regelmäßige Messtechnische Kontrolle (MTK) gefordert, in der die Messgeräte überprüft und gegebenenfalls nachkalibriert werden müssen.
MTK bei VacuTec
Die VacuTec Meßtechnik GmbH ist für die Durchführung von Messtechnischen Kontrollen an VacuTec-Dosisflächenprodukt-Messgeräten bei der zuständigen Behörde angemeldet. Wir übernehmen gern die MTK für Sie bei uns im Hause!